Secteurs
Pharmacies et laboratoires
Un réfrigérateur de vaccins resté toute la nuit à 11 °C, on le découvre le matin, quand il n’y a plus rien à faire. Friolink alerte sur le moment et conserve l’enregistrement que l’inspection vous demandera.
Demander une démonstrationCe qui tourne mal en général
- Coupures de courant en pleine nuit, sans personne sur place
- Portes mal refermées après le réassort
- Relevés manuels incomplets ou remplis de mémoire
- Écarts de température que personne ne peut justifier
Ce que Friolink apporte
- Enregistrement continuUne mesure toutes les quelques minutes, enregistrée avec date, heure et équipement.
- Piste d’auditChaque confirmation d’alarme est signée par l’utilisateur qui l’a prise en charge.
- Rapports par périodeExportez l’historique de chaque réfrigérateur pour le pharmacien responsable ou l’inspecteur.
- Réseau de pharmaciesChaque officine voit ses données ; le siège voit tout.
Réglementation applicable
Union européenne
BPD 2013/C 343/01 (GDP)
Bonnes pratiques de distribution des médicaments à usage humain : conditions de stockage contrôlées, surveillées et enregistrées.
États-Unis
21 CFR Part 11
Enregistrements et signatures électroniques fiables : accès contrôlé, intégrité des données et piste d’audit.
États-Unis
USP <1079>
Bonnes pratiques de stockage et de transport des médicaments, y compris la surveillance de la température et la gestion des écarts.
Brésil
ANVISA RDC 430/2020
Bonnes pratiques de distribution, de stockage et de transport des médicaments, avec les modifications de la RDC 653/2022.
Argentine
ANMAT Disp. 2069/2018
Bonnes pratiques de distribution des médicaments, avec contrôle et enregistrement de la température en stockage et en transport.
Friolink produit les enregistrements et les alertes exigés par ces textes. La conformité dépend aussi des processus et de la validation propres à chaque entreprise.
Découvrez Friolink sur vos propres équipements.
Dites-nous ce que vous avez et nous vous montrons le résultat. Sans engagement.