Rubros
Farmacias y laboratorios
Una heladera de vacunas que pasa la noche a 11 °C se descubre a la mañana, cuando ya no hay nada que hacer. Friolink avisa en el momento y guarda el registro que te va a pedir la inspección.
Pedir una demostraciónLo que suele salir mal
- Cortes de luz de madrugada, sin nadie en el local
- Puertas mal cerradas después de la reposición
- Registros manuales incompletos o hechos de memoria
- Excursiones de temperatura que nadie puede justificar
Cómo ayuda Friolink
- Registro continuoUna lectura cada pocos minutos, guardada con fecha, hora y equipo.
- Traza de auditoríaCada confirmación de alarma queda firmada por el usuario que la atendió.
- Informes por períodoExportás el historial de cada heladera para la dirección técnica o el inspector.
- Red de farmaciasCada sucursal ve lo suyo; la casa central ve todas.
Normativa aplicable
Unión Europea
GDP 2013/C 343/01
Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano: condiciones de almacenamiento controladas, monitoreadas y registradas.
Estados Unidos
21 CFR Part 11
Registros y firmas electrónicas confiables: acceso controlado, integridad de datos y traza de auditoría.
Estados Unidos
USP <1079>
Buenas prácticas de almacenamiento y transporte de medicamentos, incluido el monitoreo de temperatura y la gestión de excursiones.
Brasil
ANVISA RDC 430/2020
Buenas Prácticas de Distribución, Almacenamiento y Transporte de Medicamentos, con los cambios de la RDC 653/2022.
Argentina
ANMAT Disp. 2069/2018
Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos, con control y registro de temperatura en almacenamiento y transporte.
Friolink genera los registros y alertas que estas normas piden. El cumplimiento depende también de los procesos y la validación de cada empresa.
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