Segmentos
Farmácias e laboratórios
Uma geladeira de vacinas que passa a noite a 11 °C só é descoberta de manhã, quando já não há o que fazer. O Friolink avisa na hora e guarda o registro que a fiscalização vai pedir.
Solicitar demonstraçãoO que costuma dar errado
- Quedas de energia de madrugada, sem ninguém na loja
- Portas mal fechadas depois da reposição
- Registros manuais incompletos ou feitos de memória
- Desvios de temperatura que ninguém consegue justificar
Como o Friolink ajuda
- Registro contínuoUma leitura a cada poucos minutos, armazenada com data, hora e equipamento.
- Trilha de auditoriaCada confirmação de alarme fica assinada pelo usuário que a atendeu.
- Relatórios por períodoVocê exporta o histórico de cada geladeira para o responsável técnico ou para o fiscal.
- Rede de farmáciasCada filial vê o que é seu; a matriz vê todas.
Normas aplicáveis
União Europeia
GDP 2013/C 343/01
Boas Práticas de Distribuição de medicamentos para uso humano: condições de armazenamento controladas, monitoradas e registradas.
Estados Unidos
21 CFR Part 11
Registros e assinaturas eletrônicas confiáveis: acesso controlado, integridade dos dados e trilha de auditoria.
Estados Unidos
USP <1079>
Boas práticas de armazenamento e transporte de medicamentos, incluindo o monitoramento de temperatura e a gestão de desvios.
Brasil
ANVISA RDC 430/2020
Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, com as alterações da RDC 653/2022.
Argentina
ANMAT Disp. 2069/2018
Boas Práticas de Distribuição de medicamentos, com controle e registro de temperatura no armazenamento e no transporte.
O Friolink gera os registros e alertas que essas normas exigem. A conformidade também depende dos processos e da validação de cada empresa.
Outros segmentos
Veja o Friolink com os seus próprios equipamentos.
Conte o que você tem e mostramos como ficaria. Sem compromisso.