Prêt pour l’inspection.

Ce qu’elle exige

• Surveiller chaque point critique de contrôle par rapport à une limite définie.
• Pour chaque écart, une action corrective avec la cause, le responsable et le sort du produit.
• Une vérification des enregistrements par une autre personne que celle qui surveille.
• Des enregistrements avec entreprise, lieu, date, heure, produit, lot et signature, conservés au moins pendant la durée de vie du produit.

Comment Friolink y répond

• Mesure continue 24 h/24, avec la limite critique paramétrée comme plage de l’équipement.
• Le traitement d’une alarme enregistre qui, quand, la cause, l’action et le sort du produit.
• Revue périodique signée des enregistrements, avec l’option d’empêcher celui qui a traité les alarmes de la signer.
• Rapport HACCP en PDF avec produit, lot, emplacement de la sonde, alarmes et signatures. Conservation 5 ans, jusqu’à 10.

Ce qu’elle exige

• Une cartographie thermique des zones et équipements, avec des sondes placées selon cette cartographie.
• Un enregistrement continu avec des appareils étalonnés au moins une fois par an par un laboratoire accrédité.
• Un système d’alarme efficace, testé régulièrement et enregistré ; en cas de panne, un relevé quotidien du max et du min.
• Des enregistrements vérifiés par du personnel responsable, et des modifications qui n’effacent jamais la donnée d’origine.
• Un système informatisé validé, accessible au seul personnel autorisé, avec sauvegardes. Enregistrements conservés au moins 2 ans.

Comment Friolink y répond

• Étude de cartographie thermique avec points le plus chaud et le plus froid, approuvée par signature (l’étude est réalisée par areainfo en prestation).
• Mesures toutes les 1 à 10 minutes et certificats d’étalonnage par sonde avec alerte d’échéance.
• Tests d’alarme par canal avec signature ; si l’alarme est hors service, la fiche demande le min et le max de chaque jour.
• Revue signée des enregistrements et piste d’audit des modifications avec ancienne valeur, nouvelle valeur et motif.
• Dossier de validation de base, droits par site, double authentification, sauvegarde quotidienne chiffrée et 5 ans de conservation par défaut.

Ce qu’elle exige

• Un système de mesure que l’autorité peut vérifier à tout moment.
• La sonde au point le plus chaud de la chambre froide.
• L’enregistrement des températures maximale et minimale, et de l’humidité si nécessaire.

Comment Friolink y répond

• Un QR code par équipement qui affiche l’état en temps réel, sans identifiant.
• La fiche indique l’emplacement de la sonde et s’il s’agit du point le plus chaud selon la cartographie.
• Min et max par période dans l’historique et les revues ; humidité avec son propre seuil.

Ce qu’elle exige

• Pour les médicaments, de bonnes pratiques de stockage et de distribution avec des études de cartographie de température et d’humidité.
• Pour l’alimentaire, conserver chaque produit dans sa plage de température et pouvoir le prouver.
• Des enregistrements disponibles et des alarmes en cas d’écart.

Comment Friolink y répond

• Cartographie thermique et sondes de température et d’humidité dans chaque chambre, réfrigérateur ou entrepôt.
• Plages par équipement et enregistrement continu, avec min, max et durée hors plage.
• Alertes par appli, e-mail, WhatsApp, Telegram et centre de télésurveillance, avec escalade.

Ce qu’elle exige

• Surveillance et enregistrement de la température au stockage et à la distribution.
• Cartographie des zones et équipements qualifiés.
• Des enregistrements présentables lors de l’inspection sanitaire.

Comment Friolink y répond

• Enregistrement continu avec alarmes et action corrective documentée.
• Cartographie thermique et étalonnage par sonde avec certificat et échéance.
• Rapports PDF vérifiables, historique et export CSV.

Ce qu’elle exige

• Une piste d’audit sécurisée, horodatée, générée par le système et inaltérable.
• Une signature électronique avec nom, date, heure et signification, liée à ce qui est signé.
• Des données attribuables, lisibles, contemporaines, originales et exactes.
• Un accès réservé aux personnes autorisées et un système validé.

Comment Friolink y répond

• Piste d’audit chaînée : chaque événement est lié au précédent, toute altération se voit.
• Signature par mot de passe ou double authentification avec sa signification écrite et l’empreinte du contenu signé.
• Mesures inaltérables avec heure serveur synchronisée et sceau quotidien vérifiable.
• Rôles par site et par module, verrouillage après tentatives échouées et dossier de validation (description, risques, QI/QO/QP).